屠呦呦团队:青蒿素治疗红斑狼疮取得新进展
重磅!屠呦呦团队宣布青蒿素治疗红斑狼疮适应症临床试验获批!这一消息让无数红斑狼疮患者看到了希望。
一、重大突破:临床试验获批
国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的「双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验」申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
二、青蒿素研究历程
2019年6月16日晚间,新华社抛出一个重磅悬念:据新华社报道,屠呦呦团队将在第二日公布重大科研突破。在视频中,诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦表示,一旦疟原虫对青蒿素联合疗法产生抗药性,疟疾将无药可治,人类势必遭遇一场浩劫。
此外,还有中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说:「如果没有青蒿素,每年会有几百万人死亡。」
三、抗药性攻关突破
据新华社6月17日报道,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的「抗药性」难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在以下方面取得新突破:
1. 抗疟机理研究 – 深入理解青蒿素的作用机制
2. 抗药性成因 – 找出抗药性产生的根本原因
3. 调整治疗手段 – 提出新的治疗应对方案
具体方案包括:
• 适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法
• 更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物
经过三年多科研攻坚,疗效立竿见影!
四、红斑狼疮治疗进展
屠呦呦表示:「从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。」
记者了解到,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7-8年。试验顺利的话,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。
五、国际认可
中国中医科学院透露,由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第六版)》。
业界认为,这将成为中医文化「走出去」的重要实践成果,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
六、市场反应
受此消息影响,青蒿素板块开盘大涨:
• 昆药集团开盘一字涨停,封单超200万手
• 誉衡药业涨停
• 华润双鹤、新和成、浙江医药集体高开
这表明市场对青蒿素治疗红斑狼疮的前景高度看好。
七、展望未来
青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验正在进行中,如果试验成功,将为全球数百万红斑狼疮患者带来新的治疗选择。这将是青蒿素这一诺贝尔奖级发现对人类健康的又一重大贡献!
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